实验室现场评审不符合项案例:合同评审

转基因检测中心:实验室现场评审不符合项案例:合同评审

2020-03-20 14:16:06热度:作者:来源:http://www.coach0outLet.com

实验室现场评审不符合项案例:合同评审

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

实验室现场评审不符合项案例:体系管理合同评审

序号不符合描述不符合条款号备注1实验室在进行合同评审时未按编号A《要求、标书和合同评审程序》的规定,由实验室管理负责人签署意见并最终确认。CNAS-CL01:2006 4.4.1合同评审职责的规定2未将实际由实验员进行合同评审的流程明确在程序文件(编号A《合同评审程序》)中。3实验室于2014年3月31日受理的编号为“A”的一组样品的检测。从与生产部的年度检测协议书和所对应由母体公司发布本年度的产品质量指标的文件看,对所采用有关检测项目的ISO标准没有注明版本年号。CNAS-CL01:2006 4.4.1合同评审记录信息不全4查实验室《化学测试申请表》(编号A),申请测试标准为ASTM F963,无标准年号信息。5查编号A《合同评审记录表》无包括所用方法的信息。6实验室在对“编号A”的业务委托所做的合同评审中,未列入对所采用的检测方法的评审。7查编号为A委托检测协议书,缺少检验依据(标准方法)。8内部客户样品检测时未明示所采用的检测标准方法。9编号A合同评审中撕破强力检测项目未注明具体方法。10校准委托通知单中缺少依据的标准、校准项目等信息。11实验室没有编制检验委托单,以履行常规合同评审,只有样品接受单,仅填写有关样品信息。12校准项目委托书《量具收发单》缺少委托单位、样品状态描述、样品编号、接收人、检定/校准方法等信息。13核查编号A产品试验申请表,发现该申请单试验说明中填写了产品型号B,而没有写检测项目,而对应的检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目。14综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容。15查实验室2013年1月1日、2014年1月1日的《检查委托单》各1份,客户为内部客户(实验室的母体组织),包括了所用方法(采样、制样、化验),但对应的2份《合同评审记录》均无对有关采样、制样能力的评审内容。16与《内部检测委托书》(2013年4月16日)相应的文件编号为A的《合同评审表》缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息。17编号为A~B的委托协议书没有委托代理人和受理人的签字。CNAS-CL01:2006 4.4.1合同评审记录无委托人确认信息18抽查编号为A检测原始记录,无纸质合同记录,实验室提供了电子文档保存的客户申请单,但没有对其评审的相关记录和双方确认的签章。19编号为A《***公司实验室委托协议书》中无委托人员签字确认。20实验室合同《试验申请表》相关试验条件等信息未经客户签名确认即投入了试验。21编号A的委托检验工作任务单缺少和接受方的签名也缺少样品状态的信息。22实验室提供不出2014年2月26日“***公司车桥分公司委托检验合同评审”对方法标准进行评审记录。CNAS-CL01:2006 4.4.2无合同评审记录23查2013.11.8编号为A及2014.03.18编号为B的《检测委托单》,实验室不能出示编号C《要求、标书、和合同评审程序》5.5条款规定的相关《合同评审单》。24实验室未提供2014年铝型材公司关于《铝型材公司产品质量检验计划》委托检验项目评审记录。25实验室无对其内部客户(母体组织)要求的合同评审记录。26编号为A的检测报告中振动试验依据的标准为GB/T2423.56-2006,但原始记录中的检测依据为GB/T2423.10-2008,与委托书中要求的检测依据GB/T2423.56-2006与检测原始记录依据不一致。CNAS-CL01:2006 4.4.1c)偏离合同27编号为A的报告实际完成的检测项目数量与委托合同要求的按照QC/T657-2000《汽车空调制冷设备试验方法》项目数量不符合。CNAS-CL01:2006 4.4.428《合同评审程序》中缺少对合同修改及重新评审的相关要求。CNAS-CL01:2006 4.4.5修改合同的要求

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