实验室质量负责人的职责

网站漏洞在线检测:实验室质量负责人的职责

2020-03-31 08:19:49热度:作者:宁乡县翠安内存检测修复工具来源:http://www.coach0outLet.com

实验室质量负责人的职责

质量负责人的职责

1 准则对质量负责人的要求

CNAS-CL01条款4.1.5中i)规定:

实验室应配备质量领导,即质量负责人,全面负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,提高全员满足委托方要求的意识,有权直接参与最高管理层关于实验室质量方针和资源的决策。

2 质量负责人的职责

1)负责实验室的质量工作,组织编制、修订质量手册和程序文件;

2)组织实验室管理体系的建立和运行;

3)负责编制内部审核计划和审核报告,委派内审员,组织内部审核的实施;

4)负责组织对不符合项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证;

5)组织处理测试工作中的委托方处理意见以及质量事故;

6)参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施;

7)负责管理性质量记录格式的批准;

8)负责受理委托方的投诉,组织对投诉处理;

9)在技术负责人不在的情况下可以审核测试报告;

10)在外部审核中负责和评审组沟通协调;

11)在外部评审现场评审中负责陪同评审组长,配合评审。

3 图表:质量负责人体系职责分配表

实验室质量负责人职责

实验室质量负责人职责

质量手册在什么情况下换版

质量手册的修订:

质量手册是文件的一种,在CNAS-CL01:2005中规定:

4.3.2.2

b) 定期审查文件,必要时进行修订,以确保其持续适用和满足使用的要求;

由此可见,如果实验室发现质量手册不合适,或者需要修改,那么对质量手册的修订是可以随时进行的。

质量手册的换版在以下情况下发生:

1、质量手册依据的标准换版(如:CNAS-CL01由2005换版为2017版);

2、实验室的最高管理者变更(如果后任声明接受原质量手册,可以不进行换版);

3、实验室组织机构发生重大变化;

4、实验室搬迁;

5、实验室场所发生变化;

6、平面布置、结构发生重大变化;

7、实验室质量手册经多次修改(具体多少次由实验室自己定,如十次以上或十五次以上等,需要在相关文件中规定清楚)

8、外部政策或法律要求换版(如资质认定管理办法86号令发布后要求实验室质量体系强制换版)

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